硝苯地平说明书及副作用

硝苯地平，用于预防和治疗冠心病心绞痛，特别是变异型心绞痛和冠状动脉痉挛所致心绞痛。对呼吸功能没有不良影响，故适用于患有呼吸道阻塞性疾病的心绞痛患者，其疗效优于β受体拮抗剂。还适用于各种类型的高血压，对顽固性、重度高血压也有较好疗效。由于能降低后负荷，对顽固性充血性心力衰竭亦有良好疗效，宜于长期服用。

1. 可能产生的严重不良反应：心肌梗死和充血性心力衰竭发生率4%;肺水肿的发生率2%;心律失常和传导阻滞的发生率各小于0.5%。

2. 常见服药后出现外周水肿(外周水肿与剂量相关，服用60mg/日时的发生率为4%，服用120mg/日则为12.5%)、头晕、头痛、恶心、乏力、面部潮红(10%)以及一过性低血压(5%)，多不需要停药(一过性低血压与剂量相关，在剂量<60mg/日时的发生率为2%，而120mg/日的发生率为5%)。个别患者发生心绞痛，可能与低血压反应有关，还可见心悸、鼻塞、胸闷、气短、便秘、腹泻、胃肠痉挛、腹胀、骨骼肌发炎、关节僵硬、肌肉痉挛、精神紧张、颤抖、神经过敏、睡眠紊乱、视力模糊、平衡失调(2%)、晕厥(0.5%)等现象,减量或与其他抗心绞痛药合用则不再发生。

3. 硝苯地平片过敏者可出现过敏性肝炎、皮疹，甚至剥脱性皮炎等。

4. 少见贫血、白细胞减少、血小板减少、紫癜、过敏性肝炎、齿龈增生、抑郁、偏执、血药浓度峰值时瞬间失明、红斑性肢痛、抗核抗体阳性关节炎等(<0.5%)症状。

【适应症/功能主治】 1、高血压。2、冠心病 慢性稳定型心绞痛(劳累性心绞痛)。

【规格型号】30mg*6s(欣然)

【用法用量】治疗时应尽可能按个体情况服药。依据患者的临床情况，给予不同的基础用药剂量。肝功能损伤患者应仔细监控，严重病例应减少用药剂量。除非特殊医嘱，成年人推荐下列剂量：一次一片(30mg)，一日1次。疗程：用药时间应由医生决定。用药方法：通常整片药片用少量液体吞服，服药时间不受就餐时间的限制。该药片不能咀嚼或掰断后服用!

【禁 忌】1.禁用于已知对硝苯地平过敏者。2.禁用于心源性休克。3.由于酶诱导作用，与利福平合用时，硝苯地平达不到有效的血药浓度。因而不得与利福平合用。4.禁用于怀孕和哺乳期妇女。

【注意事项】 1.对于心力衰竭及严重主动脉瓣狭窄的患者，当血压很低时（收缩压[90mmHg的严重低血压），服用本品，应十分慎重。 2.本品有不可变形的物质，因此胃肠道严重狭窄的患者使用本品时应慎重，因为有可能发生梗阻的症状。胃结石的发生非常罕见，如果发生则可能需要手术治疗。 3.曾有个案报道，无胃肠道疾患的患者，出现梗阻症状。 4.行X线钡餐造影时，本品可引起假阳性结果（因充盈缺损，而被误认为息肉）。 5.肝功能损害患者用药须严格监测，病情严重时应减少剂量。 6.硝苯地平通过细胞色素P450 3A4系统代谢消除。因此对细胞色素P450 3A4系统有抑制或诱导作用的药物可能改变硝苯地平的首过效应或清除率（详见【药物相互作用】）。因此细胞色素P450 3A4系统的弱效至中效抑制剂可能使硝苯地平的血浆浓度增加，例如： 　　- 大环内酯类抗生素（例如红霉素） 　　- 抗-HIV蛋白酶抑制剂（例如利托那韦） 　　- 吡咯类抗真菌药（例如酮康唑） 　　- 抗抑郁药奈法唑酮和氟西汀 　　- 奎奴普丁/达福普汀 　　- 丙戊酸 　　- 西咪替丁 　　硝苯地平与上述药物联合应用时，应监测血压，如有必要，应考虑减少硝苯地平的服用剂量。 7.对驾驶及操作机器能力的影响：对药物反应因人而异，因此有可能影响驾驶及操作机器的能力，这种作用在治疗初期、更换药物及饮酒时尤其明显。 8.本品有不可吸收的外壳，这样可使药品缓慢释放进入人体内吸收。当这一过程结束时，完整的空药片可在粪便中发现。 9.硝苯地平控释片含有光敏性的活性成份，因此本品应避光保存。药片应防潮，从铝塑板中取出后应立即服用。

硝苯地平缓释片能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛。并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量。另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷。

硝苯地平片为二氢吡啶类钙拮抗剂，可选择性抑制钙离子进入心肌细胞和平滑肌细胞的跨膜转运，并抑制钙离子从细胞内释放，而不改变血浆钙离子浓度;硝苯地平缓释片能同时舒张正常供血区和缺血区的冠状动脉，拮抗自发的或麦角新碱诱发的冠状动脉痉挛，增加冠状动脉痉挛病人心肌氧的递送，解除和预防冠状动脉痉挛，并可抑制心肌收缩，降低心肌代谢，减少心肌耗氧量，另一方面能舒张外周阻力血管，降低外周阻力，使收缩压和舒张压降低，减轻心脏后负荷，延缓离体心脏的窦房结功能和房室传导

硝苯地平片主要用于治疗变异型心绞痛、不稳定性心绞痛、慢性稳定型心绞痛以及高血压(单独或与其他降压药合用);而硝苯地平缓释片用以治疗各种类型的高血压及心绞痛。

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