靶向抗体类药物中,利妥昔单抗和曲妥珠单抗分别是淋巴瘤和乳腺癌的特效药,是目前最畅销的两个靶向抗癌药物。由于疗效优于常规治疗方案,故尽管两个药物治疗费用高昂,但依然保持了高速增长。原研药罗氏的“美罗华”和“赫赛汀”样本医院销售额分别达7.1亿元和5.8亿元,同比增长14%和20%,在两个品种的仿制药获批前,两个产品的销售额还将保持增长态势。
伊马替尼作为最畅销的小分子靶向抗癌药物,2014年样本医院销售额达到5.3亿元,同比增长17%。硼替佐米(万珂)作为骨髓瘤特效药销售额达1.8亿元,同比增长42%。作为国内首个自主研制上市的酪氨酸激酶抑制剂,浙江贝达的埃克替尼样本医院销售额为1.53亿元,同比增长113%。
“十三五”研发展望
传统格局稳固,靶向药主导期未至,激素类份额增加在欧美,抗肿瘤药物已经进入精准药物时代。根据FDA的数据,2013年至今FDA批准了24个抗肿瘤用药,其中17个属于靶向药物。
不只是在欧美,中国也正在筹划中国版精准医疗计划。中国的精准医疗,一方面要加强基因筛查和测序以及数据库的建立,另一方面也将加强靶向抗癌药物的研发。
不过,考虑到靶向药物医疗开支的高昂,未来五年靶向药物在中国还不可能取代传统药物的地位,传统的抗肿瘤药物格局还将稳定。另一方面,考虑到乳腺癌、宫颈癌和前列腺癌等与激素相关的恶性肿瘤高发,激素类抗肿瘤药市场份额将逐步扩大。
靶向药
靶向药物方面,目前国内市场上一共有20个上市药物,其中6个属于自主研发的品种。考虑到国家会对国内自主研发的创新药给予更多的支持,我们预计包括凯美纳、艾恒和恩度在内的自主研发靶向抗癌药物在“十三五”期间依然具有不错的机会。
另一方面,那些畅销的特效药包括美罗华、赫赛汀和格列卫等预计还将继续保持较快速度增长,特别是大病医保覆盖后这些品种将具有更多的机会。新药方面,克唑替尼和来那度胺等作为特效药物在全球医药市场已经取得了不错的销量,在中国未来五年预期也将拥有不错的表现。
此外,值得一提的是,包括国内已经申报了一系列利妥昔单抗和曲妥珠单抗的生物仿制药,这些生物仿制药有望于五年内获批,将改变抗体类靶向药物的市场格局。
细胞毒类
细胞毒类药物在未来五年依然将是大部分肿瘤的一线治疗药物,包括紫杉醇类药物、奥沙利铂、培美曲塞、替吉奥、卡培他滨和吉西他滨,预期还将保持平稳增长,新上市的雷替曲塞、地西他滨等未来五年也将拥有不错的表现。
激素类
2014年激素类药物实现18%的增长速度,未来五年这一增速预计还将保持,因为在中国,与激素相关的多种肿瘤包括乳腺癌、宫颈癌、前列腺癌发病率大幅增加,这些恶性肿瘤一线用药普遍需要采用激素类药物,因此以来曲唑、曲普瑞林、比卡鲁胺和依西美坦为代表的激素类药物具有不错的市场机会。