2017年1月18日，由中国医药包装协会和中国医药设备工程协会共同组织、华润双鹤主要起草的《吹灌封一体化（BFS）输液技术指南》（以下简称：指南）协会标准正式发布。该指南是中国首部研究制定BFS相关技术标准的指导性文件，目的是在新技术广泛应用前，研究制定相关标准和规范，以切实发挥BFS技术优势，引导国内输液生产技术升级，促进产品质量和安全用药水平的提高。
BFS相关技术标准
该指南突出强调了BFS输液技术的安全性优势，在指南中提到：吹灌封一体化（BFS）技术把容器的成型、溶液的灌装、容器的封口在同一台设备上完成。从微生物学角度来说，容器从成型到封口不间断工作，极少地暴露在环境中，从而获得无菌效果。依据其设计原理，BFS输液技术可避免生产过程中微生物、可见异物、不溶性微粒等影响药品质量的物质的增加。相对于传统生产工艺，BFS具有高度集成化，吹灌封一步到位，高度自动化，减少人为干预。在线消毒与在线杀菌，生产区与控制区完全隔绝，独立的A级送风系统，污染几率大大降低。
据了解，BFS技术在美国药典（USP）、FDA GMP、欧盟GMP中都有专门章节进行介绍，并被美国注射剂协会推荐为“无菌生产最好的工艺之一”。2012年国家工业和信息化部《医药工业“十二五”发展规划》中明确提出：“鼓励有助于提高生产质量水平的先进设备的应用，在注射剂领域，鼓励引进、使用、消化吸收‘吹瓶—灌封—封口’三位一体技术”；新颁布的《药品生产质量管理规范》（2010年修订）在附录1中首次将BFS技术列入无菌药品第五章，并对其技术及生产过程的管理做了明确的规定。
为了推动和规范BFS技术在国内输液制造领域的应用，有效解决输液产品生产中存在的安全性隐患,切实提升输液的产品质量，2015年6月，由中国医药包装协会和中国医药设备工程协会组织成立《吹灌封一体化（ BFS ）输液技术指南》协会标准起草项目组，并召开项目启动会，会议确定在前期研究的基础上，结合我国多年以来在BFS技术应用中积累的经验，就BFS技术的特点、工作原理、对生产过程的要求、BFS基础输液产品标准等制定技术指南。
作为全球最高标准的无菌生产工艺，华润双鹤率先将BFS技术引入输液生产,目前BFS输液已成功上市，在国内多个省市应用于临床，满足了患者对更安全的输液产品的需求。这部对接国际标准的中国BFS技术指南的出台，将进一步推动我国医药产业创新发展及更新升级。
