氟康唑氯化钠注射液用法和作用

导 语氟康唑氯化钠注射液,用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎。脑膜以外的新型隐球菌病等,下面一起来具体了解吧。

氟康唑氯化钠注射液,用于治疗口咽部和食道念珠菌感染;播散性念珠菌病,包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等;念珠菌外阴阴道炎。脑膜以外的新型隐球菌病等,下面一起来具体了解吧。

氟康唑氯化钠注射液用法和作用

名称: 氟康唑氯化钠注射液
汉语拼音: Fukangzuo Lvhuana Zhusheye
英文名: Fluconazole and sodium Chloride Injection
性状: 本品为无色的澄明液体。
鉴别: (1)取本品作为供试品溶液;另取氟康唑对照品适量,加0.9%氯化钠溶液制成每1ml中约含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅴ B)试验,吸取上述两种溶液各20μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以丙酮-二氯甲烷(70:30)为展开剂,展开,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液所显主斑点的颜色与位置应与对照品溶液的主斑点相同。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (3)取本品适量,加水制成每1ml中约含氟康唑0.2mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在261nm与267nm的波长处有最大吸收,在264nm的波长处有最小吸收。 (4)本品显钠和氧化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
检查: pH值 应为4.0-6.0(附录Ⅵ H)。 重金属 取本品50ml,蒸发至约20ml,放冷,加酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过千万分之三。 热原 取本品,依法检查(附录Ⅺ D),剂量按家兔体重每1kg注射10ml,应符合规定。 无菌 取本品,用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录ⅪH),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录ⅠB)。
含量测定: 氟康唑 照高效液相色谱法(附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂3以磷酸盐缓冲溶液(pH7.0)-甲醇(55:45)为流动相,检测波长为260nm,理论板数按氟康唑峰计算不低 于2000。 测定法 精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取氟康唑对照品适量,精密称定,用流动相溶解并定量稀释制成每1ml中含0.5mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 氧化钠 精密量取本品10ml,加水40ml、2%糊精溶液与荧光黄指示液5-8滴,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于5.844mg的NaCl。
贮藏: 遮光,密闭保存。
规格: (1)50ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.45g(2)100ml:氟康唑0.1g与氯化钠0.9g(3)100ml:氟康唑0.2g与氯化钠0.9g
中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料))
化学成分: 本品为氟康唑与氯化钠的等渗灭菌水溶液。含氟康唑(C13H12F2N6O)与氯化钠(NaCl)均应为标示量的95.0%-105.0%。
药理作用: 抗真菌药
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