昨日是第29个“世界艾滋病日”，我国自主研发的抗艾滋病药物审批加速，已提前进入上市前的最后冲刺阶段，并有望成为世界首个长效注射抗艾药。它可将以往病人每天服药改为每周一次注射，对肾脏等的副作用大为减轻。
抗艾滋病新药审批加速
该药可将目前患者所常用的每日服药改为每周一次注射。此次研发的是第一个以有效治疗中国患者为目标的抗艾新药，目前艾滋病的主要治疗采取口服给药的方式，患者需要终身服药，药品的毒副作用会对患者造成肝肾损害，一段时期后就会产生耐药性。此次研发的新药采取注射给药的方式，且具有两个鲜明特点：一是每周给药一次，二是对耐药病毒的有效。
从有效性和安全性来看，它比发达国家普遍采用的二线药物的疗效更好，毒副作用小，特别是对肾的损害大为减轻，并且将病人每天服药改变为每周一次注射，这个成果是世界抗艾药物研发领域的重大突破。
据介绍，将208例一线药物治疗失败的HIV感染者分两组进行多中心随机临床试验，治疗48周。中期数据总结显示，80.4%试验组患者血液病毒被抑制到低于检测灵敏度，而非试验组仅有66.0%患者达到这个主要药效目标。近日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心专家组，对我国自主研发的新一代抗艾滋病药物——艾博卫泰进行III期药物临床试验数据审查，标志着我国自主研发的抗艾滋病药物进入上市前的最后冲刺阶段，并有望成为世界首个长效注射抗艾药。
