标签:临床试验
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3月17日,国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)公布了《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定(征求意见稿)》。一直以来在我国进口药上市非常的慢,不过据了解,进口药上市缓慢的问题或将得到解决。
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3月2日,奇正藏药举办“2017年全国两会《关于优先出台民族医药经典名方目录的提案》交流会。记者在会上获悉,随着国家鼓励中医药事业发展规划的落地,近年来民族药产业发展得到了良好的发展。
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我们国家当前最为迫切的事情是应该在专业上明确,哪一些药品在用于儿童时,需要进行剂型或工艺的改进,哪些药品仅仅需要调整剂量就可以满足。
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近日,国家食品药品监督管理总局发布公告,明确7种违反药物临床试验质量管理规范的行为属于数据造假,相关药品注册申请人、临床试验机构、合同研究组织将被列入黑名单。
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8月29日,《中医药法(草案)》第二次提请全国人大常委会审议,草案提出生产符合条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料。
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近日,美国国家卫生研究院“重组DNA咨询委员会”批准了由美国宾夕法尼亚大学提交的首个利用被誉为“基因剪刀”的CRISPR基因编辑技术来治疗癌症的人体临床试验计划。