标签:医疗器械
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国务院近日印发《“十三五”国家药品安全规划》指出,“十三五”期间,我国将进一步提高药品质量,不断提升相关标准,逐步完善审评审批体系,推进健康中国建设。
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食药监总局近期组织对移动式C形臂X射线机、电针治疗仪等6个品种47台医疗器械产品进行质量监督抽检,发现6台医疗器械产品不符合标准。
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据国家卫生计生委网站消息,卫计委等部门近日印发指导意见,全面推进卫生与健康科技创新。《意见》明确,建立并完善医疗新技术、新产品的分类监管制度,加强准入和应用管理。
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自2017年1月1日起,总局将对具有明显临床优势的诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤的医疗器械等进行优先审批。
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10月,全国各地都在如火如荼地进行“安全用药月活动”。近日,记者从浙江省宁波市市场监管局获悉,在宁波北仑环保固废处置点,一批货值1200多万元的假劣药品医疗器械被集中销毁。
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强生、史赛克及罗氏诊断三家公司主动召回三款医疗器械,尽管三家药企均称,所召回的产品均为在我国销售。
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为了保障医疗器械临床使用需求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)等有关规定,食品药品监管总局器械注册司组织起草了《医疗器械优先审批程序》(征求意见稿,见附件)。
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国家食品药品监管总局29日发布国家医疗器械质量公告指出,在对高电位治疗设备、医用防护口罩、手术衣等6个品种313批(台)产品进行的质量监督抽验中,有25家医疗器械生产企业的6个品种28批(台)产品不符合标准规定。
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止痛泵是医护人员对疼痛症状发作的患者使用的医疗器械。就如输液瓶一样,在止痛泵中预设适当的止痛药物,对患者进行输注,能够有效缓解患者身体疼痛。
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重庆市食品药品监督管理局日前发布公告,对24则近期发布的违法广告进行公布曝光。
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哪种家用制氧机最好?制氧机属于二类医疗器械,除医疗机构使用外,小型的制氧机还可以用于环境和病理情况下低氧的家庭辅助治疗,如高原缺氧、严重的呼吸系统疾病和心脑血管疾病,但家庭辅助治疗用制氧机不得用于生命维持或生命保障。健康人制氧机勿滥用!